Aviso para extrabajadores Industria Metalmecanica Rasch
Innovación en mezclado farmacéutico: trazabilidad, cumplimiento y eficiencia en un solo equipo.
En un entorno farmacéutico cada vez más regulado, la evolución tecnológica deja de ser una opción para convertirse en una necesidad. Factores como la trazabilidad, el cumplimiento normativo, la integridad de los datos y la eficiencia operativa son hoy determinantes para mantener la competitividad.
Uno de nuestros clientes operaba con un mezclador de contenedores tipo BIN con más de 20 años de antigüedad.
El sistema dependía principalmente de registros manuales, lo que representaba riesgos importantes en:
Ante este escenario, el cliente decidió modernizar su proceso de mezclado, incorporando un sistema alineado con la normativa CFR 21 Parte 11, enfocada en la gestión segura de registros electrónicos.
En Rasch Metalmecánica desarrollamos un mezclador de contenedores BIN diseñado para integrarse con los contenedores existentes del cliente, evitando inversiones innecesarias en infraestructura.
El equipo incorpora un sistema de control con cumplimiento CFR 21 Parte 11, permitiendo:
Más allá del proceso de mezclado, la solución garantiza que cada operación esté respaldada por información confiable, auditada y disponible en todo momento.
La implementación permitió al cliente:
La modernización no solo resolvió una necesidad operativa, sino que elevó los estándares de control, cumplimiento y confiabilidad del proceso.
En Rasch Metalmecánica, desarrollamos soluciones que integran ingeniería, regulación y operación para acompañar a nuestros clientes en su evolución tecnológica.
Aviso para extrabajadores Industria Metalmecanica Rasch
Cómo le comunica físicamente el mezclador al software, que el BIN está en la posición exacta? Qué tan importante es la seguridad y validación de procesos de mezcla en la industria farmacéutica? Cómo podemos validar los ajustes de velocidad y parámetros de la receta en tiempo real?Joseph Vázquez Ricardo Ocelotl Luis Calvillo
Nuestra historia de éxito es como la transición de 400 a 1600 litros se efectúa con eficiencia operativa y no al tanteo sin con con una ingeniería real detras del proceso. Porque todos los que estamos en la industria farmacéutica sabemos que para la fabricación de sólidos orales la homogeneidad no es solo un requisito […]
En el equipo podrás exportar reportes y conocer todo lo que paso en tus equipos durante el proceso de mezcla, el objetivo es que puedas tener un registro confiable y a tu disposición. El sistema resguardará la información para su consulta de forma segura. Siempre tendrás la información confiable de cada uno de tus procesos […]
