La reunión se centró en discutir los aspectos técnicos y el cumplimiento normativo de los mezcladores de contenedores y su integración con los requisitos del CFR 21 Parte 11.
Josep y Ricardo, expertos en diseño mecánico y desarrollo de software respectivamente, explicaron cómo los mezcladores de contenedores aseguran alta eficiencia, seguridad y trazabilidad en los procesos de producción farmacéutica.
Detallaron las innovaciones físicas y mecánicas implementadas para anclar los contenedores de manera segura, prevenir vibraciones y asegurar una mezcla homogénea. La discusión también abarcó la importancia de los registros electrónicos y controles digitales bajo el CFR 21, destacando cómo estos sistemas proporcionan rastros de auditoría, control de acceso de usuarios e integridad de datos.
Los expertos abordaron preguntas sobre la flexibilidad del sistema, el registro de datos durante cortes de energía y la posibilidad de adaptar el equipo existente para cumplir con los estándares regulatorios. La sesión concluyó con recomendaciones para clientes que estén considerando invertir en nuevos equipos con cumplimiento integrado con CFR 21.
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En el equipo podrás exportar reportes y conocer todo lo que paso en tus equipos durante el proceso de mezcla, el objetivo es que puedas tener un registro confiable y a tu disposición. El sistema resguardará la información para su consulta de forma segura. Siempre tendrás la información confiable de cada uno de tus procesos […]
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